Descripción del empleo
Se busca un profesional con experiencia en garantía de calidad para liderar y supervisar diversas funciones dentro del área. El rol implica la conducción de investigaciones sobre desviaciones, no conformidades, resultados fuera de especificación (OOS) y fuera de tendencia (OOT), asegurando una determinación rigurosa de las causas raíz. Se gestionará el ciclo completo de las acciones correctivas y preventivas (CAPA), desde su propuesta hasta la verificación de su efectividad.
Será responsable de implementar, mantener y optimizar el Sistema Integral de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento constante de las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP). Esto incluye la elaboración, revisión y aprobación de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y toda la documentación técnica pertinente. La planificación y ejecución de auditorías internas, así como la preparación y participación activa en auditorías de inspección sanitaria, de clientes y proveedores, serán tareas fundamentales. Adicionalmente, se supervisarán las actividades de validación y cualificación de procesos, métodos analíticos, limpieza y sistemas computarizados.
El puesto también abarca la gestión del sistema de Control de Cambios, evaluando el impacto de cualquier modificación propuesta en la calidad y el cumplimiento normativo, además de la evaluación y aprobación de proveedores y la gestión de reclamaciones de calidad y seguimiento de terceros. Se espera que el profesional desarrolle una creciente autonomía en la toma de decisiones técnicas, asumiendo progresivamente la supervisión integral del área.
Otros requisitos deseados
Grado en Ciencias de la Salud (Farmacia, Química, Biología, o similares). Mínimo 5 años de experiencia en posiciones de garantía de calidad. Nivel intermedio-alto de inglés (B2).
